Các nhà thuốc điều chế thuốc từ các thành phần riêng lẻ trộn lẫn với nhau trong cường độ chính xác và liều lượng cần thiết. Thuốc tổng hợp có thể bao gồm viên nang hoặc viên nén, kem hoặc gel và thuốc tiêm. Bởi vì nguy cơ nhiễm trùng cao hơn khi tiêm, chúng phải được điều chế theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt được thiết lập theo quy định của Chương 797 Dược phẩm Hoa Kỳ (USP) để pha chế các sản phẩm vô trùng.
Dựa trên các tiêu chuẩn này, không khí trong khu vực hỗn hợp phải đáp ứng tiêu chuẩn ISO Class 5 cho không khí sạch, trong đó chỉ định số lượng hạt được phép trên một mét khối không khí, để ngăn ngừa ô nhiễm vi khuẩn có thể gây nhiễm trùng ở bệnh nhân. Hệ thống lọc không khí là rất cần thiết để đảm bảo một môi trường không có chất gây ô nhiễm vi khuẩn nguy hiểm để pha chế thuốc an toàn.
.png)
Hệ thống lọc ngăn chặn được thiết kế, phát triển và sản xuất theo tiêu chuẩn chính xác để kiểm soát ô nhiễm vi khuẩn trong các hiệu thuốc pha chế. Các hệ thống lọc ngăn chặn tổng thể chất lượng cao, tùy chỉnh được sản xuất bởi một nguồn duy nhất đảm bảo độ tin cậy hiệu suất tối đa tuân thủ các tiêu chuẩn ISO Class 5 cần thiết cho không khí sạch.
AAF Flanders chuyên thiết kế, sản xuất và thử nghiệm các hệ thống lọc ngăn chặn hoàn chỉnh, tùy chỉnh kết hợp các bộ lọc HEPA với hiệu quả lọc tối đa cho môi trường gần như không có hạt để tránh nhiễm bẩn các loại thuốc hỗn hợp. Các hệ thống này cũng chứa các bộ lọc quạt, mô-đun đầu cuối và mũ trùm Model 22 (mô-đun PharmaGel ™) để lọc không an toàn.
Chuyên gia hàng đầu của AAF Flanders, chuyên về các ứng dụng quan trọng và đơn nguồn, phương pháp tiếp cận toàn hệ thống đảm bảo tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về quy định đối với không khí sạch và vô trùng, cung cấp môi trường không bị ô nhiễm, ngăn chặn những nguy cơ có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng và gây tử vong cho bệnh nhân.
>> Các thiết bị lọc thông dụng trong điều chế thuốc, dược phẩm
Liên hệ ngay với chúng tôi để được báo giá.
|
|
